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政策 · 評論

供藥韌性與安全並行

2026-08-24

📄 原始公告:115/08/23食藥署說明化療藥品及Methylphenidate等藥品供應情形

這份說明代表,當臨床必要藥品出現供應不穩或品質疑慮時,政府不是只在「有藥」與「安全」之間二選一,而是透過專案進口、國產專案製造、增加學名藥供應與控貨調度,盡量維持病人治療不中斷。同時,專案進口並非放寬標準;製造、檢驗及國外核准資料仍是審查條件,後續也有安全監視與不良反應監測。這是把供應韌性建立在品質門檻之上,而不是以緊急需求取代安全要求。

利他能錠部分批次因不純物問題停止輸入後,採逐批國家實驗室檢驗、持續監測,超標即回收銷毀,反映藥品供應政策必須承認一項現實:短缺不能靠降低品質標準解決,而要用替代來源、製程改善與更細緻的風險控管來補足。健保端以較優惠藥價及特殊申報代碼協助替代藥供應,則是在處理另一個制度問題:即使有替代藥,若供應與使用端缺乏足夠誘因,病人的治療選擇仍可能受限。

一般人最需要注意的是,藥品短缺或替代不等於可以自行換藥、減量或囤藥。化療藥與Methylphenidate成分藥品都應依醫師診斷及處方使用;若擔心原用藥供應,應主動向醫師或醫療院所詢問替代方案與調劑安排。對病人而言,制度是否有效,最終不只是公告有多少核准品項,而是能否在安全前提下,讓需要治療的人持續取得合適藥品。

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